一、概述
純化水系統(tǒng)作為GMP的關(guān)鍵系統(tǒng)，在整個(gè)認(rèn)證中有舉足輕重的意義，反滲透和EDI廣泛用于藥廠的純化水的制取，是制水設(shè)備的核心。反滲透是指水從濃度高的一側(cè)向濃度低的一側(cè)流動(dòng)的過(guò)程，而這一過(guò)程需要再濃度高的一側(cè)外加一個(gè)壓力。EDI又稱連續(xù)電除鹽，他將電滲析技術(shù)和離子交換技術(shù)溶為一體，在電場(chǎng)的作用下實(shí)現(xiàn)離子的定向遷移，從而達(dá)到水的深度凈化除鹽。EDI工作的同時(shí)也是樹(shù)脂連續(xù)再生的過(guò)程，EDI應(yīng)用于反滲透之后，一般采用反滲透+EDI的流程，使產(chǎn)品水達(dá)到15MΩ•CM，且不用酸堿再生，整個(gè)流程全自動(dòng)控制。
純水設(shè)備系統(tǒng)根據(jù)用戶水質(zhì)，由資深水處理工程師進(jìn)行專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)，采用膜法和EDI工藝進(jìn)行處理，系統(tǒng)出水水質(zhì)完全符合世界各國(guó)藥典純化水標(biāo)準(zhǔn)。
金諾純水系統(tǒng)出水指標(biāo)與美國(guó)藥典（USP）指標(biāo)對(duì)比：
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出水指標(biāo)
Pure water |
美國(guó)藥典(USP)規(guī)定
USP requirements
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電導(dǎo)率(25℃)
Conductivity |
< 0.2 μs/cm |
< 1.3 μs/cm |
TOC(總有機(jī)碳含量)
TOC |
< 50 ppb |
< 500 ppb |
細(xì)菌總數(shù)
Microbe |
< 10 cfu |
< 100 cfu |
二、技術(shù)特點(diǎn)
二級(jí)反滲透與一級(jí)反滲透+EDI的特點(diǎn)比較：
1、一級(jí)RO+EDI，出水水質(zhì)好，穩(wěn)定，可達(dá)16MΩ•CM以上，
2、可連續(xù)工作，出水水質(zhì)可達(dá)到最佳穩(wěn)定度，
3、設(shè)備緊湊，占地面積小，無(wú)酸堿污染，
4、設(shè)備運(yùn)作，維護(hù)成本低，
5、操作簡(jiǎn)單，勞動(dòng)強(qiáng)度低，規(guī)模化生產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制。 |
